結核病的致病菌是結核桿菌，屬于放線菌目分支桿菌科分支桿菌屬。結核桿菌主要通過呼吸道傳播，還可通過消化道進入人體。結核桿菌對外界的抵抗力較強，在陰濕的地方能生存5個月以上，因此帶菌的痰液是結核桿菌主要的傳染源。健康人吸入病人咳嗽、打噴嚏時噴出的飛沫，即可引起肺部結核桿菌感染。

　　核酸檢測PCR試劑盒常規試劑為“雙靶標+內標”設計，可有效監控核酸檢測假陰性的出現；其檢測速度快，靈敏度高，無交叉反應。該產品采用的單管單人份規格可免去復雜的體系配制過程，直接加入核酸即可檢測，可在半小時內完成整個檢測過程，有效提高病毒檢驗效率。該試劑盒搭配配套儀器使用，可大幅度降低檢測成本、節約人力和時間。蔣院長表示，該試劑盒在8h內可達到1萬人份的樣本檢測，在設備、人力和時間有限的情況下能夠快速進行大量樣本檢測，充分緩解目前因檢測能力不足而帶來的壓力，可廣泛應用于臨床、疾控中心及海關檢驗檢疫。

　　核酸檢測PCR試劑盒檢測主要是在一定的反應體系中通過查找到樣本中結核桿菌本身的基因，并進而對其基因上某高保守的特定區段進行體外快速、高保真的復制增殖，使其迅速被放大到巨大的信號量而能夠被檢測到。具有高特異性、高靈敏度、快速簡便等特點。

　　結核桿菌易受物理、化學（藥物）以及免疫因素的影響而發生變異（細胞壁缺陷型或稱L型，耐藥變異菌、持續菌或休眠菌等），用傳統細菌學技術難以檢測出，造成假陰性、漏診。PCR方法檢測對象是結核桿菌基因保守區段，不受細胞表型和耐藥等因素的影響，可提高陽性的檢出率和工作效率，為臨床上及時診斷和治療提供依據。